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行業資訊

國務院力推慢病用藥集采擴面!養老概念聞風起舞,恒瑞、君實、信達等窮追不舍,他汀類調脂藥位次重排

發表于:2022-02-22 10:33  瀏覽次數:

  2月21日,中國政府網發布《國務院關于印發“十四五”國家老齡事業發展和養老服務體系規劃的通知》。規劃提出,完善基本醫保政策,逐步實現門診費用跨省直接結算,擴大老年人慢性病用藥報銷范圍,將更多慢性病用藥納入集中帶量采購,降低老年人用藥負擔。
  隨著國家養老配套政策的相繼出臺,資本市場也應聲翻紅。21日,養老概念股大爆發,如互聯網醫療領域的朗瑪信息20CM漲停。此外,思創醫惠漲14.9%,珠江股份、奧維通信、悅心健康、延華智能、精華制藥等漲停,澳洋健康、海峽創新漲超9%。
  事實上,養老及與養老相關的慢病領域這幾年一直是資本關注的重點。據統計,養老概念板塊目前已有近百家上市公司,其中A股市場就有78家。2021年前三季度養老概念板塊的上市公司普遍取得較好業績,有59家養老概念上市公司歸屬于母公司股東的凈利潤實現同比增長,占比超六成。其中,有13家公司歸屬于母公司股東的凈利潤同比增長均超100%。2021年四季度以來,13只養老產業概念股獲機構密集調研。資本翩翩起舞,與養老領域密切相關的慢病藥物相關企業布局提速。國家統計局最新公布的《中國統計年鑒2021》顯示,截至去年年末,65周歲以上老人達1.9億人,占社會總人口的13.5%,老年人口數量、占比均創下歷史新高?!吨袊淆g產業發展報告》顯示,2014年到2050年,我國老年人口的消費規模將從4萬億元增長到106萬億元左右。國務院力挺養老產業,也必然帶來慢病藥物市場的繁榮,以調脂藥為例,很多慢病藥物市場將迎來新的競爭格局。
  作為慢性病用藥的重要大類,調脂藥中有不少品種在此前的國采中已被陸續納入,而集采也給調脂藥市場格局帶來了巨大變化。
市場起伏 
銷售額與銷售數量變化
  據PDB數據庫數據,2012年至2021年上半年,國內樣本醫院心血管系統用藥銷售額峰值出現在2016年,達244.30億元(心血管系統用藥的放大倍數為3.29,則放大至全國公立醫院購藥金額為244.30×3.29,約為803.75億元)。2020年,由于新冠疫情和集采降價雙重影響,心血管系統用藥銷售額下降22.20%,2021年上半年又恢復增長。而調脂藥銷售額峰值出現在2018年,銷售金額為47.04億元(心血管系統用藥的放大倍數為3.29,則放大至全國公立醫院購藥金額為47.04×3.29,約為154.76億元)。由于2019年和2020年占主要份額的阿托伐他汀鈣、瑞舒伐他汀鈣和辛伐他汀集采降價,調脂藥銷售額迅速下降,2021年上半年樣本醫院銷售額僅為12.96億元。此外,列入第三批集采的匹伐他汀鈣2020年10月左右正式執行中標價,對2021年的銷售影響也很大。
  從銷售數量來看,2012年-2021年上半年,國內樣本醫院降血脂藥用量逐年增長。這表明:1.國內高血脂患者人數增加及就診率增加;2.銷售數量增加而銷售額大幅下降說明藥價較大幅度下降?!   ?br /> 他汀類是調脂藥主力軍
  按ATC四級分類,調脂藥有HMG CoA還原酶抑制劑類血脂調節藥(也稱β-羥基-β-甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶抑制劑類血脂調節藥,以下簡稱“他汀類”)、其他血脂調節藥、煙酸及其衍生物類血脂調節藥、HMG CoA還原酶抑制劑的其他復方、貝特類血脂調節藥、HMG CoA還原酶抑制劑與其他血脂調節藥組成的復方、膽酸螯合劑類血脂調節藥7種類別?!   DB數據庫數據,2020年,國內樣本醫院調脂藥銷售額為28.30億元,他汀類以19.54億元占據69.05%,遙遙領先于其他品類。他汀類的代表有:阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和匹伐他汀等。其他血脂調節藥以3.83億元占13.53%,排名第二,其中包括依折麥布、依洛尤單抗和阿利西尤單抗。煙酸及其衍生物類血脂調節藥為煙酸和阿昔莫司,以2.18億元的銷售額排名第三。HMG CoA還原酶抑制劑的其他復方是氨氯地平阿托伐他汀片一個品種。貝特類血脂調節藥有吉非羅齊、苯扎貝特和非諾貝特3個品種。HMG CoA還原酶抑制劑與其他血脂調節藥組成的復方是辛伐他汀依折麥布片。膽酸螯合劑類血脂調節藥只有考來烯胺1個產品?!   ?br /> 產品位次重排
  據PDB數據庫數據,國內重點城市樣本醫院調脂類藥物銷售額大幅增長的時期是2012-2018年,阿托伐他汀和瑞舒伐他汀于2018年達到銷售峰值,分別為24.11億元和11.84億元。阿托伐他汀和瑞舒伐他汀進入首批集采,2019年3月以后,銷售額隨著價格急劇下降,而產品座次也有所刷新。2012年TOP5品種是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀和氟伐他??;而到了2020年,TOP5品種排序為阿托伐他汀、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、依折麥布和普伐他??;由于第三批集采的匹伐他汀降價猛烈且在2020年10月開始實施,2021年上半年TOP5品種排序為阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、依折麥布、普伐他汀和氨氯地平阿托伐他汀片,匹伐他汀跌到第11位。他汀類具有降膽固醇效果好、安全性高、性價比高等優勢,預計未來5年仍將占據壟斷地位?!   ?br /> 國內藥企緊緊追趕
  在樣本醫院市場,輝瑞憑借阿托伐他?。⑵胀祝?、阿斯利康憑借瑞舒伐他?。啥ǎ┦冀K排在前兩位。國內藥企調脂藥銷售占比從2012年的27.9%提高到2020年的38.0%,但在2021年,由于國內企業的匹伐他汀集采降價而銷售額急劇下滑,占比又降至30.4%。目前,跨國藥企在樣本醫院調脂藥市場仍處于領先地位。而在零售市場,由于他汀類陸續集采,部分外企產品棄標,從醫院流向零售藥店渠道;此外,調脂藥處方外流趨勢明顯加強。未來幾年,預計零售藥店在調脂藥市場占比仍有提升空間?! ?br /> 品種格局
  集采給調脂藥市場格局帶來了巨大變化。阿托伐他汀鈣10mg×28片和瑞舒伐他汀鈣10mg×28片列入第一批國家集采,2018年12月公布結果,隨后在2019年3月開始實施。辛伐他汀片20mg×28片列入第二批國家集采,2020年1月公布結果,2020年4月陸續開始執行。匹伐他汀鈣片2mg×7片和2mg×14片、匹伐他汀鈣分散片2mg×28片列入第三批國家集采,2020年8月公布結果,2020年10月開始正式執行?!   ?br /> 阿托伐他?。?0mg規格銷售額大幅下降
  阿托伐他汀鈣片10mg在2020年平均價格低至0.23元,2021年上半年為0.18元。雖然銷售數量大幅增加,但由于價格降幅實在太高,其銷售額也明顯下降。而20mg規格的價格逐年降低,銷售數量基本持平?!   ?br /> 匹伐他?。轰N售額大幅下降,銷售數量持平
  匹伐他汀2009年由第一三共在國內注冊上市,是劑量最小的他汀類藥物,相比同類藥有較好的藥代動力學。匹伐他汀鈣片和匹伐他汀鈣分散片2mg規格已經進入集采,且在2020年10月開始執行。2021年上半年,2mg分散片各廠家的平均價格低至1.4元,而浙江京新的中標價為1.06元;2mg普通片各廠家平均價格低至1.84元,而三家企業的中標價為0.38~0.77元。這兩年銷售數量基本持平,但銷售額由于價格因素而大幅下降?!   ?br /> 氨氯地平阿托伐他?。轰N售數量和金額雙升
  輝瑞的氨氯地平阿托伐他汀鈣片商品名為多達一。該藥對高血壓或心絞痛合并高脂血癥的老年患者非常合適,由于沒有同類品種競爭以及進入集采,所以從2012年開始,其銷售數量和銷售額穩步上升,價格基本穩定略有下降?!   ?br /> PCSK9抑制劑:打開未來增長空間
  在新型調血脂藥中,PCSK-9抑制劑備受關注。安進的依洛尤單抗2018年7月31日獲批進口,商品名為瑞百安,治療成人動脈粥樣硬化性心血管病和成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥,可與飲食療法和其他降低密度脂蛋白的治療(例如他汀類藥物、依折麥布、LDL分離術)合用,用于純合子型家族性高膽固醇血癥且需要進一步降低低密度脂蛋白膽固醇患者。該藥在國內樣本醫院銷售增長較快,2021年上半年銷售額為2669萬元,單價為1298元。賽諾菲的阿利西尤單抗2019年12月26日獲批進口,商品名為波立達,獲NMPA批準用于動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件預防及原發性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)和混合性血脂異常中降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。阿利西尤單抗2021年上半年平均單價為1685元。PCSK9抑制劑開拓國內市場的最大阻力是價格昂貴,目前都未進醫保。但這種藥物每2周或4周用藥一次,用藥頻次明顯下降。據Evaluate Pharma預測,到2026年,全球調脂藥排名首位的將是安進的依洛尤單抗,預測銷售額約為20.80億美元。目前,恒瑞、君實、信達、輝瑞和諾華5家的PCSK9單抗已推進至Ⅲ期階段??梢灶A見,PCSK9市場接下來的競爭非常激烈。不過,PCSK9抑制劑是注射劑給藥,沒有口服劑方便,調脂藥市場推陳出新依舊任重道遠。
 
轉自:醫藥經濟報

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